To Apply:
Enviar currículo para: vagasbr@dmcginc.com
Location / Region:
Região do Montes Claros – Minas Gerais / Brasil
Job description:
A Process Engineer for aseptic areas focuses on designing, optimizing, and maintaining processes in environments that require strict sterility, such as pharmaceutical or food production facilities.
Here are some typical responsibilities and qualifications for this role:
Responsibilities:
- Process Design and Optimization:
- Develop and implement aseptic manufacturing processes.
- Ensure compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) and regulatory standards.
- Validation and Qualification:
- Conduct process validations and equipment qualifications.
- Oversee media fills and sterility testing.
- Risk Management:
- Perform risk assessments to identify and mitigate contamination risks.
- Troubleshoot and resolve process-related issues.
- Collaboration:
- Work with cross-functional teams, including Quality Assurance, Maintenance, and Operations.
- Provide technical support and training to staff.
- Documentation:
- Maintain detailed records of processes, validations, and deviations.
- Ensure all documentation complies with regulatory requirements.
Experience:
Graduação nível Superior:
– Farmácia / Administração / Engenharias;
– Inglês avançado e Espanhol intermediário;
Desired Skills :
Perfil organizador e colaborativo necessários.
É requerida habilidade em desenvolver trabalhos em equipe com visão, disposição e contribuição.
Participar, quando solicitado, de reuniões ou teleconferências.
Conhecimento em Pacote MS Office
Experiência mínima de 3 anos em Sistemas Computadorizados e Qualificação de Equipamentos;
Vivência com aplicação de ferramentas da qualidade, CQV e CSV e dos conceitos de integridade de dados (ALCOA) na indústria farmacêutica;
Experiência em processamento asséptico ou fabricação estéril.
Conhecimento de padrões regulatórios (por exemplo, FDA, EU, ANVISA e GMP).
Fortes habilidades analíticas e de resolução de problemas.
Experiência em uso ou gerenciamento de sistemas de laboratório e CRF21 part11;
Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes.
