To Apply:
Enviar currículo para: vagasbr@dmcginc.com
Location / Region:
Remoto – Brasil
Disponibilidade para viagens e executar trabalhos aos finais de semana (quando necessário).
Job description:
Responsável pelas atividades de Validação de Sistemas Computadorizados GxP.
Realizar revisão periódica de sistemas e acessos.
Realizar configuração de interface de sistemas.
Elaborar protocolos de qualificação de equipamentos e sistemas.
Conhecimento na condução de abertura de controle de mudanças.
Elaboração de não conformidades e desvios.
Elaborar e revisar procedimentos equipamentos e sistemas;
Elaborar e revisar análises de risco de integridade de dados; requerimentos de usuários para equipamentos/Sistemas.
Dar treinamento aos usuários.
Reporte de incidentes e resolução de problemas.
Responsibilities:
Dar suporte na gestão documentos técnicos das áreas Administrativas e da Qualidade.
Conhecimento em documentos de qualificações e validações, manutenção preventiva e corretiva, calibrações, procedimentos operacionais padrão, log books.
Experience:
Estudante de nível Superior:
– Farmácia / Administração / Engenharias;
– Inglês intermediário ou avançado e Espanhol;
Desired Skills :
Perfil organizador e colaborativo necessários.
É requerida habilidade em desenvolver trabalhos em equipe com visão, disposição e contribuição.
Participar, quando solicitado, de reuniões ou teleconferências.
Conhecimento em Pacote MS Office
Experiência mínima de 3 anos em Sistemas Computadorizados e Qualificação de Equipamentos;
Vivência com aplicação de ferramentas da qualidade, CSV e dos conceitos de integridade de dados (ALCOA) na indústria farmacêutica;
Boas Práticas de Documentação;
Experiência em uso ou gerenciamento de sistemas de laboratório e CRF21 part11;
Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes.
