Qualificação Térmica
- • Qualificação térmica de acordo com as normas ABNT NBR ISO 17665 e EN 285
- • Qualificação térmica de esterilizadoras à vapor saturado, ambientes, cadeia fria, produtos biológicos e carga seca.
- • Apoio no processo de melhoria de desempenho de Embalagens para Cadeia Fria.
- • Fornecimento de validadores e seus acessórios para Qualificação Térmica, com software que atende a FDA CFR 21 Part 11.
- • Fornecimento de validadores calibrados a – 90°C para qualificação de ultrafreezers.
- • Fornecimento de forno equipado com dois sensores padrões para calibração de temperatura entre - 45°C a 140°C.
- • Fornecimento de forno equipado com sensor padrão para calibração de temperatura entre 30°C a 650°C.
- • Fornecimento de dataloggers de temperatura e umidade relativa, termopares.
- • Fornecimento de kit calibrador de pressão para calibrar sensores de pressão utilizados nos estudos de autoclaves e os respectivos sensores de pressão.
- • Elaboração de protocolos de qualificação de projeto, instalação, operação e desempenho, com base em normas e legislação nacional e internacional.
- • Fornecimento de equipe capacitada tecnicamente e treinada nas normas de segurança do trabalho (NR-33, NR-35, por exemplo) e nas Boas Práticas de Documentação e Fabricação (GDP e GMP).
